1 适用范围
Ø 所有管理人员及值班人员
2 生效日期
Ø 本SOP文件自25年12月20日生效。
3 目的
Ø 规范细胞平台生物安全维护操作规范。
4 职责
Ø 值班人员:认真执行本SOP的内容,并作好相关记录。
Ø 管理人员:培训、指导科研人员正确执行本SOP,同时需按本SOP对实验室进行定期维护并作好相应记录。
5 内容
5.1 监管特殊生物材料使用的安全细则
Ø 本实验室为生物安全二级实验室,不得从事一类、二类微生物研究。
Ø 如有科研人员使用三类微生物或具有潜在生物危害的生物材料,管理员需要督促、监督科研人员填写安全承诺书。安全承诺书需涉及操作对象危险性评估,并和科研人员一起共同评估危害,制订防护措施,废弃物处理方案等。
5.2 动物实验动物使用规则
Ø 因本室净化程度要求较高,故建议细胞室使用的动物为SPF级,如遇特殊情况需联系平台管理人员。
Ø SPF级动物入室前需致死,并用75%的酒精浸泡5mim以上方可带入。如有特殊前处理需在SPF动物中心处理后再带入细胞净化室。
Ø 废弃物及动物尸体处理严格遵循《实验室废弃物处理SOP》,废弃物置于临床标本专用回收袋,动物尸体置于实验楼一楼动物尸体存放冰箱。
Ø 首次带动物入平台开展实验需在平台管理员处登记。
Ø 专用原则:操作动物标本需在专用安全柜及培养箱。其细胞在3-5天后或第一次传代后可酒精擦拭后转入普通培养箱及在普通生物安全柜内操作。
Ø 临床标本传递窗供临床标本及动物实验操作时使用,污物进出时请采用紫外灭菌处理。
5.3 临床标本使用规则
Ø 使用临床标本需如实填写《临床标本使用登记表》。
Ø 临床标本使用需严格遵循临床标本使用条例。
Ø 临床标本来源清楚。
Ø 临床废弃物及标本处理需严格遵照临床废弃物标本处理方案。
Ø 操作临床标本需在专用安全柜及培养箱。其细胞在3-5天后或第一次传代后可酒精擦拭后转入普通培养箱及在普通生物安全柜内操作。
Ø 临床标本传递窗供临床标本及动物实验操作时使用,污物进出时请采用紫外灭菌处理。
Ø 首次开展临床标本实验(血液及组织标本)需在管理员处登记。
6 相关文件
Ø 《ZXGL.60.020_实验室生物安全管理制度》
Ø 《ZXGL.60.090_实验室生物安全操作规范》
Ø 《ZXGL.60.030.140401_微生物生物安全管理制度》
Ø 《ZXGL.60.040.140401_临床标本使用安全管理制度》
Ø 《ZXGL.70.020.140401_微生物实验室应急程序》
7 参考文献
Ø 实验室生物安全手册(WHO,第三版,中文版)